에페 효과, 체중이 얼마나 줄었을까? 국내 임상시험 결과 정리

에페 효과는 국내 3상 임상시험에서 40주간 체중이 평균 9.02% 줄어든 것으로 확인됐어요. 같은 기간 위약(가짜 약)을 맞은 그룹은 0.89% 줄었어요.

에페(성분명 에페글레나타이드, 제품명 에페오토인젝터주)는 식이요법·운동과 함께 주 1회 맞는 GLP-1 계열 비만 신약이에요. 이 글에서는 식약처 허가사항에 실린 임상시험 결과를 바탕으로 에페 체중 감량 효과와 임상시험 설계, 효과를 보려면 함께 지켜야 할 점을 정리해 드릴게요.

에페 효과, 결론부터 확인하세요

• 에페 효과는 한국인이 참여한 3상 임상시험으로 확인됐어요.
• 위약 그룹보다 체중이 더 많이 줄었고, 연장 기간까지 유지되는 경향을 보였어요.
• 식이요법·운동과 함께 쓰는 약이고, 개인마다 결과는 달라질 수 있어요.

에페 효과, 어느 정도인가요?

에페 효과는 40주 동안 체중 변화율 에페 그룹 -9.02%, 위약 그룹 -0.89%로 나타났어요. 체중이 5% 이상 줄어든 사람의 비율은 에페 그룹 75.05%, 위약 그룹 13.53%였어요. 이 수치는 위약과 비교한 결과이고, 허가사항에는 다른 비만치료제와 직접 비교한 시험 결과가 없어요.

*표의 체중 변화율은 참여자 전체의 결과를 통계적으로 보정한 평균값(최소제곱평균)이에요.

에페가 어떤 원리로 체중 감량을 돕는지 궁금하다면 [💡에페는 어떤 약인가요? 다이어트 주사 에페글레나타이드 알아보기]에서 자세히 확인할 수 있어요.

에페 체중 감량 효과, kg으로 계산하면 얼마인가요?

허가사항에는 체중 변화가 kg이 아닌 %로 실려 있어요. 40주 평균 감소율 9.02%를 체중에 대입해 보면 아래와 같아요. 표의 값은 평균 감소율을 단순 대입한 계산 예시예요. 실제로 줄어드는 체중은 사람마다 다를 수 있어요.

에페 임상시험은 어떻게 진행됐나요?

에페 임상시험은 당뇨가 없는 한국인 성인 448명이 참여한 3상 시험이에요. 참여자를 에페 그룹과 위약 그룹에 2대 1로 무작위로 나눴고, 참여자와 연구자 모두 누가 에페를 맞는지 모르게 진행했어요. 모든 참여자가 식사 조절과 운동을 함께한 조건에서, 에페 그룹의 40주 체중 감소율은 위약 그룹보다 8.13%p 높았어요. 24주 공개 연장 기간을 거친 64주 차까지도 40주 때와 비슷한 감량 수준이 이어지는 경향을 보였어요.

🔗 참고자료: 식품의약품안전처 의약품안전나라

에페 주사만 맞아도 체중이 줄어드나요?

아니요. 에페는 식이요법·운동을 대신하는 약이 아니라, 함께 쓰는 보조제로 허가된 약이에요. 임상시험에서도 모든 참여자가 식사 조절과 운동을 함께했기 때문에, 주사만 맞았을 때의 결과는 확인되지 않았어요. 에페를 쓸 때는 아래 내용을 함께 챙겨야 해요.

• 임상시험 참여자는 하루 500kcal를 줄인 식사와 주 150분 이상 운동을 권장받았어요.
• 처음부터 최고 용량을 맞는 약이 아니라, 2mg부터 12주에 걸쳐 단계적으로 올려 10mg으로 유지해요.
• 위장 증상을 견디기 어려우면 증량을 미루거나 이전 용량으로 낮출 수 있어서, 증량 시점과 용량 조절은 의사와 상담해 정해요.
• 위장 증상 같은 부작용과 투여하면 안 되는 경우가 있어, 처방 전 진료에서 함께 확인해요.

내가 처방 대상에 해당하는지 궁금하다면 [💡에페 처방 조건은? 처방 대상과 BMI 기준 한눈에 정리]에서 자세히 확인할 수 있어요.

에페 효과 핵심정리

• 식약처 허가사항의 국내 3상 임상시험(한국인 448명)에서 40주 체중 변화율은 에페 -9.02%, 위약 -0.89%였어요.
• 같은 시험에서 체중이 5% 이상 줄어든 비율은 에페 그룹 75.05%, 위약 그룹 13.53%였어요.
• 모든 참여자가 식사 조절과 운동을 함께한 조건에서, 에페 그룹의 40주 체중 감소율은 위약 그룹보다 8.13%p 높았어요.

이 글에서 정리한 에페 효과는 모든 참여자가 식사 조절과 운동을 함께한 임상시험의 평균값이에요. 실제로 체중이 얼마나 줄지는 생활 습관과 건강 상태에 따라 달라질 수 있어요. 에페가 나에게 맞는 치료인지는 출시 후 진료에서 의사와 상담해 확인해 보세요. 출시 후 처방 소식은 닥터나우 매거진에서 이어서 전해 드릴게요.