“대체조제, 믿어도 되나요?” 대체조제에 관련된 궁금증, 시원하게 해결해 드려요!

처방전을 들고 약국에 갔는데 처방전에 명시된 약이 없어 동일한 성분의 다른 약을 받아 본 경험, 누구나 있으실 텐데요. 약국에서는 “이름만 다를 뿐 똑같은 약”이라고 안내를 해 주지만 믿어도 되는 게 맞는지 갸우뚱한 적 있다면 주목해 주세요! 대체조제에 대한 정확한 정보를 지금부터 알려드릴게요.

Q. 대체조제가 무엇인가요?

대체조제란 처방약과 동일한 성분과 동일한 효능을 가진 다른 약을 환자와 의사에게 알리고 조제하는 것을 뜻해요.

대체조제에 주로 쓰이는 약은 '제네릭 의약품'으로 불리는데요. 제네릭 의약품은 처음 개발된 '원개발 의약품(오리지널 의약품)'과 주성분 함량, 복용방법, 효능/효과, 품질 등을 동일하게 만든 의약품이에요.

제네릭 의약품은 대한민국 식품의약품안전처(식약처)의 엄격한 품질 심사를 거쳐 허가를 받은 의약품이기 때문에 누구나 안심하고 복용할 수 있어요.

Q. 제네릭 의약품을 만드는 이유는 무엇인가요?

원개발 의약품이 아닌 제네릭 의약품을 만드는 이유는 크게 2가지예요.

1. 국민 의료비 절감을 통해 보다 많은 국민에게 혜택을 주기 위해
2. 제약 산업의 안정적 성장을 도모하기 위해

원개발 의약품은 대부분 해외에서 만들어지는 경우가 많은데요. 우리나라에 아주 많은 양의 원개발 의약품이 들어오면 좋겠지만 해외로부터 원개발 의약품을 공급받는 데는 한계가 있고 직접 신약을 개발하고자 한다면 많은 비용과 시간이 소요될 수밖에 없는 현실이에요.

하지만 제네릭 의약품은 이미 안전성과 효능을 인정받은 제품을 복제한 약이기 때문에 개발비용이 절감돼 보다 저렴한 가격으로 판매가 가능하고, 많은 양의 의약품을 생산해낼 수 있다는 뛰어난 장점이 있어요. 사회적 순기능을 하는 의약품인 셈이죠.

또한 우리나라는 국제적으로 제조 및 품질관리 능력을 인정받아, 주요 제약 선진국이 가입하는 '의약품 실사상호 협력지주(PIC/S)'에도 가입을 했는데요. 이는 국내 제약 업계의 품질 수준이 주요 제약 선진국과 견주어 비교해도 손색이 없다는 의미이기도 해요.

따라서 우리나라에서 판매되는 제네릭 의약품은 우수한 품질을 갖추고 있다고 할 수 있어요.

Q. 대체조제약은 효과가 떨어지는 것 아닌가요?

대체조제로 쓰이는 제네릭 의약품의 효과에 대해 불신과 불안을 갖고 계신 분들이 많은데요. 결론부터 말씀드리면, 제네릭 의약품은 주성분, 함량, 제형, 효능/효과, 용법/용량이 모두 똑같기 때문에 절대 불안해하실 필요가 없어요.

• 제네릭 의약품은 원개발 의약품과 같은 주성분, 같은 제형의 작용 원리를 갖고 있기 때문에 효과가 동일해요.

• 제네릭 의약품은 국제적으로 통용되는 실험을 통해 안전성을 입증받아 매우 안전해요.

• 약효의 지속시간도 동일해요. 동등한 약효가 같은 시간에 걸쳐 나타나요.

• 제네릭 의약품은 안전한 시설에서 만들어지고 있어요. 원료 구입부터 제조, 포장, 출하까지 의약품 생산공정 전반에 걸쳐 우수 의약품 제조 관리 기준(GMP)에 따라 엄격한 검증을 거쳐 탄생돼요.

식약처에서는 원개발 의약품과 제네릭 의약품이 인체에 동등하게 작용하는지 입증하기 위해 '의약품동등성시험'을 시행하는데요. 이러한 시험을 통과한 의약품만 대체조제를 할 수 있기 때문에 제조사만 다를 뿐, 똑같은 성분의 약으로 믿고 복용하셔도 돼요.

Q. 대체조제는 약국에서 이익을 챙겨가기 위해 하는 것 아닌가요?

약국에서 대체조제를 하는 가장 큰 이유는 의사가 처방해 준 처방약의 재고가 해당 약국에 없기 때문인데요. 처방약의 재고는 없지만 약국에서는 환자들이 약을 원활하게 받게 하기 위해 대체조제를 하는 경우가 대부분이에요. 또한, 보험약에 대해서는 약국이 마진을 가져갈 수 없기 때문에 약국이 대체조제를 한다고 해서 이익을 얻는 것이 아니에요.

Q. 비대면 진료에서 대체조제가 잦은 이유는 무엇인가요?

일반적으로 병원 근처 약국들은 병원에서 요구하는 처방약을 미리 준비해놓는 편인데요. 비대면 진료는 특성상 진료를 받는 병원과 약국의 위치가 달라질 수 있어 미리 모든 약을 준비하는 데 한계가 있을 수밖에 없어요. 따라서 병원에서 처방 내린 약의 재고가 없을 가능성이 높기 때문에 대체조제가 빈번하게 이뤄지는 것이에요.

Q. 다른 나라도 대체조제를 하나요?

그럼요! 우리나라뿐만 아니라, 다른 나라도 대체조제를 시행하고 있어요. '제품명'으로 처방을 하는 우리나라와 달리, 미국은 '성분명'으로 처방을 하고 있는데요. 예를 들어, 우리나라는 '타이레놀'이라는 제품명으로 처방을 내리지만 미국은 타이레놀의 성분인 '아세트아미노펜'으로 처방을 하고 있어요.

따라서 환자는 '아세트아미노펜' 성분으로 처방을 받았다고 인지하기 때문에 성분이 동일한 어떤 제조사의 약이든 큰 거부감 없이 받아들이고 있어요. 우리나라를 예로 들자면, 타이레놀이 아닌 타세놀이나 타미노펜 등 '아세트아미노펜' 성분이 든 제네릭 의약품을 처방받는 게 자연스러운 일인 셈인 거죠.

Q. 대체조제약 말고 처방받은 약 그대로는 못 받나요?

처방받은 의약품 그대로 약국에서 받고 싶은데, 해당 약의 재고가 없어 대체조제를 권유받게 됐다면 당연히 거절하실 수 있어요. 하지만 환자가 직접 처방전을 들고 해당 약이 있는 약국을 찾아다녀야 하는 수고로움이 있을 수 있어요.

Q. 대체조제약이 더 저렴한 이유는 무엇인가요?

앞서 설명드린 대로, 대체조제로 쓰이는 제네릭 의약품은 이미 개발이 완료돼 효능을 인정받은 원개발 의약품을 그대로 복제해 만든 약이기 때문에 상대적으로 적은 비용과 기간으로 제품화가 가능해요. 따라서 원개발 의약품에 비해 낮은 가격대로 형성되는 것이에요.

대체조제에 대한 궁금증이 풀리셨나요? 만약, 대체조제에 대한 궁금증이 풀리지 않았거나 추가적인 질문이 있다면 닥터나우 고객센터에 문의해 주세요. 친절하게 상담해 드릴게요.