한약 자가규격 시 의약품 효과 인정되나요?
김OO • 2025.08.03
과거 한약 자가규격제가 있었던 시절에 의약품으로 등록되지 않았던 한약도 농민들이 자가규격 하면 의약품이 아니더라도 의약품과 같은 효과를 누렸나요?아니면 의약품으로 인정받지 못한 재료들은 자가규격을 해도 여전히 인정받지 못했나요?
한약
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1개의 답변
질문자님의 한약 자가규격제에 관한 질문에 답변드리겠습니다.
한약 자가규격제는 과거 한약재 유통 및 관리에 관한 제도였습니다. 이 제도 하에서 의약품으로 공식 등록되지 않은 한약재를 농민들이 자가규격했을 경우, 법적으로는 의약품과 동일한 효과를 인정받지 못했습니다.
자가규격 한약재는 품질 관리와 안전성 검증 과정을 공식적으로 거치지 않았기 때문에, 의약품으로서의 효능을 공식적으로 인정받기 어려웠습니다. 의약품으로 인정받기 위해서는 약사법에 따른 허가 절차와 안전성, 유효성 검증이 필요했습니다.
따라서 자가규격을 했더라도 의약품으로 등록되지 않은 재료들은 공식적으로 의약품과 같은 효과를 인정받지 못했습니다. 다만 민간요법이나 전통적 사용 경험에 기반한 효과는 비공식적으로 인정되는 경우가 있었습니다.
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